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喜报!科兴制药依普定36000IU获批上市!

  • 2022-02-14 类型:产业新闻
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依普定36000IU获批上市! 

近日,根据国家药监局(NMPA)官网显示,科兴制药(688136.SH)的依普定(人促红素注射液)36000IU获批上市!人促红素注射液(EPO)临床上主要用于肾性贫血、肿瘤相关性贫血和外科围手术期红细胞动员。科兴制药的人促红素注射液(商品名:依普定)本次获批的36000IU适用于非骨髓恶性肿瘤患者应用化疗引起的贫血。

肿瘤相关性贫血(CRA)

肿瘤相关性贫血(CRA)会加剧肿瘤乏氧,导致肿瘤细胞对放化疗耐受,影响放化疗效果及患者预后,并且会降低肿瘤患者的生活质量。根据中国CRA流行病学调查研究显示,我国肿瘤患者CRA发生率超60%,广大肿瘤患者深受贫血困扰。

国内外多个权威指南,包括ASCO/ASH指南(美国临床肿瘤协会及美国血液协会)、NCCN指南(美国国立综合网络)、CSCO指南(中国临床肿瘤协会)均推荐EPO 每周一次用于肿瘤相关性贫血。多个临床研究表明EPO 36000IU 每周一次给药,能显著提高肿瘤患者血红蛋白水平,疗效与EPO 10000IU每周三次相当,不增加不良反应。

EPO 36000IU 每周一次用于肿瘤相关性贫血,大大减少了患者注射频率,减轻患者注射痛苦,并且节省了医护患时间。同时,国家医保局已将人促红素治疗肿瘤相关性贫血纳入医保报销范围。

此次,科兴制药依普定36000IU的获批“治疗非骨髓恶性肿瘤患者应用化疗引起的贫血”,将为国内外非骨髓恶性肿瘤患者提供了更多更优的用药选择,带来更多临床获益!

依普定

科兴制药依普定是国内首批立项研发,第一批获新药证书和正式批准文号的人促红素。自1998年获批上市以来,就以良好的疗效和安全性获得广大医患人员的认可,目前已覆盖全国各省市地区18000多家终端,国内市场占有率全国第3,并已出口巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球30多个国家及地区。

未来,科兴制药将继续秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的使命,聚集生物药发展战略,立足于重组蛋白和微生态制剂,并积极布局新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台,成为创新型国际化生物制药企业,围绕抗病毒、肿瘤与免疫、消化、血液、退行性疾病等临床未被满足的需求进行研发、生产和销售,致力于成为高品质生物药领导者,服务全球患者。

 

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